Надлежащая производственная практика - методологическая основа управления качеством фармацевтической продукции
Цель реализации программы |
Совершенствование профессиональных компетенций фармацевтических специалистов в рамках выполняемых ими трудовых функций, связанных с оказанием информационно-консультационной помощи при выборе наиболее рациональных лекарственных форм лекарственных средств (ЛС), обеспечением их качества, эффективности и безопасности. |
Категория обучающихся |
Провизоры по специальностям: фармация, фармацевтическая технология, управление и экономика фармации, фармацевтическая химия и фармакогнозия без предъявления требований к стажу работы. |
Форма обучения |
Очная |
Трудоемкость |
36 часов |
Формируемые компетенции |
|
Изучаемые вопросы |
Факторы, определяющие качество ЛС. Управление качеством. Фармацевтическая система качества Система GXP как единая система требований жизненного цикла лекарственных средств от разработки ЛС до его утилизации (GLP,GCP, GMP, GDP,GSP,GPP). GMP как методология управления качеством лекарственного средства и специализированное дополнение к другим системам менеджмента качества (ISO 9001, HASP и др.) Правила надлежащих практик Таможенного союза. Международная система стандартов, обеспечивающих качество лекарственных средств. |
Виды учебной работы |
Лекции, практические занятия, семинары, обучающий симуляционный курс. |
Кафедра |
Кафедра фармацевтической технологии и биотехнологии |
Вы можете оставить заявку, направив информацию на электронную почту fpk@ssmu.ru. Тема письма "заявка на обучение".
В письме просим указать:
- ФИО;
- уровень образования;
- название цикла или краткое описание желаемого содержания цикла;
- форму обучения (очная, очно-заочная, заочная);
- контактные данные (телефон, электронный адрес).